2024年5月，海信醫療自主研發的4K熒光內窺鏡產品成功獲得了國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的二類醫療器械注冊證書。這不僅為其順利上市鋪平了道路，而且令海信醫療在微創外科領域的布局更加完整，同時也標志著公司向高端醫療器械制造商的目標又邁出了堅實一步。

微創重塑手術未來，海信醫療布局內窺鏡市場

1987年，世界上首例腹腔鏡膽囊切除術完成，這標志著微創外科時代的開始。歷經數十年的發展，微創手術展現出減少術后疼痛、縮短住院時間、加快恢復速度以及降低感染風險等諸多優勢，成為多種疾病的標準外科治療方法。

微創醫學理念和技術的進步推動了包括內窺鏡在內的相關器械市場規模迅速增長，而且先進影像設備、人工智能(AI)技術及手術導航系統的融入，令微創手術的便捷性和精準度得到顯著提升，這進一步推升了手術的應用范圍。海信醫療副總經理、內窺鏡事業部總經理陳永健介紹道，在中國的三級醫院中，微創手術的普及率已經達到了70%至80%。

海信醫療在微創領域的布局由來已久。作為一家以顯示技術著稱的企業，海信早在2014年就開始涉足醫用顯示器市場，并迅速占據了較高的市場份額。2019年，海信進一步擴展了其業務范圍，進入內窺鏡攝像系統領域，并逐步建立起在這一領域的競爭優勢。

談及為何選擇進入內窺鏡這一領域時，海信醫療內窺鏡事業部副總經理馮澤榮表示，首先是因為看好中國微創手術市場的發展趨勢。隨著人們生活水平的提高和醫療需求的增長，微創手術因其創傷小、恢復快等優點，逐漸成為主流。其次，中國制造技術的大幅進步令國產醫療器械的質量和技術含量已經能夠與進口產品相媲美。海信決定抓住這個機會，加快在內窺鏡領域的布局和發展。

智能化技術加持，刷新內窺鏡臨床畫質

此前，我國內窺鏡市場長期被海外品牌把控，其市場份額曾一度高至90%以上。不過，這一市場格局正在發生深遠變化，海信醫療正攜4K熒光內窺鏡站在聚光燈下，與海內外友商同臺競技，并且表現出了核心的競爭力。

在國產內窺鏡的成長道路上，掌握核心技術是一大挑戰，這使得不少企業多采用國外方案或模組，難以形成技術積累，導致產品的可靠性不高，而且臨床畫質與智能化的表現也未能真正贏得醫生的認可。

為了改變這一局面，海信醫療花大力氣提升內窺鏡的質量，通過關鍵部件的技術攻關，力求達到國際先進水平。公司在高速數據線纜、光纖、通信接口和激光發射光源等容易損壞且影響設備可靠性的部件上進行了深入研究，經過長時間的測試，這些部件的表現已經接近或達到了國際先進水平。

臨床畫質是評價內窺鏡產品質量優劣的一個重要指標，直接關系到手術的成功與否。高質量的圖像可以為醫生提供更加清晰、準確的視覺信息，幫助他們更好地判斷手術進程，減少誤判和并發癥的發生。

為此，海信與多家三級醫院和二級醫院合作，針對不同科室的主要應用場景進行了長期的臨床實驗。通過大量的臨床實驗和實際手術操作，結合AI技術，并不斷優化圖像處理算法，確保在各種復雜條件下都能提供理想的視覺效果。

陳永健介紹道，隨著AI技術的發展，內窺鏡的智能化成為了一個重要的發展方向。AI不僅可以提升圖像質量，還可以實現更多功能，如自動識別病變部位、提供手術導航等。海信在這方面進行了積極探索，將AI技術應用于內窺鏡產品中，實現了多項創新功能。

例如，在肝膽手術中，海信醫療的內窺鏡能夠精確顯示血管和組織的細微結構，幫助醫生在進行血管剝離、韌帶剪切切除等操作時更加自信。特別是在肝臟手術時，內窺鏡可以增強顯示那些非常細小的靜脈，提醒醫生注意處理，防止術后出血和其他并發癥的發生。

胃腸手術對圖像清晰度和顏色準確性要求極高。海信醫療的內窺鏡通過AI技術，可以精確區分血管供血狀態，防止因誤判而導致的術后并發癥。在腸道吻合手術中，AI可以識別出哪些部位的血管供血不足，及時提醒醫生采取措施，避免吻合口缺血等問題。

海信醫療的4K熒光內窺鏡具備遠程示教能力。該系統可以在手術過程中錄制視頻，并通過互聯網傳輸至合作醫院或云平臺，實現醫生之間的遠程交流和教學。這對于提高醫療資源的利用效率，促進醫學知識的傳播具有重要意義。

?標準化與規范化兩翼齊飛，微創手術更加精準高效

近年來，伴隨微創外科的迅猛發展，手術導航也逐漸成為現代外科不可或缺的一部分。從最初的機械框架定位發展到現代的高精度、多功能導航系統，手術導航極大地推動了外科手術的微創化和精準化，提高了手術的安全性和成功率。

值得一提的是，海信4K熒光內窺鏡具有手術導航系統等特創功能，可與海信自研的手術導航系統無縫銜接，將4K熒光腔鏡畫面和三維重建圖像同屏疊加顯示，可視化、可量化地實現精準定位和標記腫瘤病灶，從而提高外科手術精確度和安全性。

術中導航是海信醫療內窺鏡的一項重要特色。傳統的手術導航系統主要集中在術前規劃，醫生根據術前影像數據制定手術方案，但在手術過程中仍然需要依靠經驗和直覺進行操作。海信的術中導航系統則能夠在手術過程中實時跟蹤器官位置和形狀變化，提供精準的導航指引。這對于柔性臟器如肝臟、肺臟等尤為重要，因為這些器官在手術過程中會發生較大的形變，傳統的導航系統難以適應。

而且海信醫療的內窺鏡產品采用了雙屏顯示設計，其中一屏展示手術圖像，另一屏則融合了CT和核磁共振成像，為醫生提供更加直觀的參考信息。這種設計不僅提高了手術的可視化程度，還使得醫生能夠在手術過程中隨時查看術前影像數據，確保手術路徑的準確性。此外，雙屏顯示還可以用于教學和培訓，幫助年輕醫生更快地掌握手術技巧。

就在前不久，海信醫療參與制定的《手術導航系統產品規范》團體標準正式對外發布，標志著中國在微創外科手術導航領域迎來了新的發展里程碑。該標準的實施，不僅推動了術中導航技術的標準化和規范化，也標志著行業整體技術水平的顯著提升。作為國家認定的高新技術企業，海信醫療通過此次標準的制定，展現了其在術中導航技術領域的深厚實力和創新精神。

目前中國手術導航市場并不成熟，產品的定義也不完全規范。真正高質量的導航系統能在術中對手術方案和安全性給予更大的指導。不同科室的需求也各不相同，骨科手術相對簡單，因為骨骼是剛性物質，形變較小;而柔性臟器如肝臟、肺臟等則需要更復雜的導航系統來處理術中的動態變化。

鑒于此，為了使手術導航產品能夠在臨床上大規模開展，必須有一個明確的標準來定義和分類這些產品。一個標準化的產品不僅有助于醫生更好地理解和使用這些工具，還能確保產品質量和性能的一致性，從而提高手術的安全性和成功率。通過參與制定《手術導航系統產品規范》，海信希望推動國內手術導航技術的發展，使其達到國際先進水平。

創新與合作并舉，共同推動內窺鏡技術革新

隨著技術的不斷進步和社會認知度的提高，內窺鏡市場將迎來更加可觀的發展空間。在內窺鏡市場持續高速增長的背景下，可以預見，一方面，國產內窺鏡企業將繼續加大研發投入，提升產品質量和技術水平，逐步縮小與國際品牌的差距。另一方面，智能化將成為內窺鏡產品的重要賣點，吸引更多用戶選擇。未來，內窺鏡將不僅僅是一個觀察工具，還將成為一個集成了多種功能的智能手術助手，為醫生提供全方位的支持和服務。

為了進一步拓展技術前沿，海信醫療將積極尋求國際合作，與全球領先的科研機構和企業建立緊密合作關系。公司與中國科學院香港創新研究院人工智能與機器人創新中心合作，共同探索柔性機器人技術和相關算法的應用。通過這種合作，海信不僅能夠獲取最新的科研成果，還能將這些技術應用于實際產品中，從而提升產品的競爭力。此外，公司還積極參與國際學術交流和技術競賽，不斷提升自身的研發能力和技術水平。

結語

海信醫療進軍中國內窺鏡和手術導航領域，通過提升產品質量、引入AI技術、制定行業標準等多方面的努力，推動了國內市場的快速發展。未來，海信醫療將繼續致力于技術創新，提升產品的智能化水平，為醫生和患者提供更加優質的醫療服務。