【篳路藍(lán)縷二十三載，今天，我國(guó)首家臍帶血庫(kù)——北京市臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)迎來(lái)23歲生日。這不僅是佳宸弘生物（北京市臍帶血庫(kù)運(yùn)營(yíng)方）的重要里程碑，更是臍帶血生命科學(xué)和醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的一個(gè)縮影。

二十三載春秋，作為北京地區(qū)唯一具有法定開(kāi)展臍帶血采集、制備、檢測(cè)、凍存、選擇、運(yùn)輸和發(fā)放等資質(zhì)的國(guó)家特殊血站，北京市臍帶血庫(kù)堅(jiān)持走中國(guó)特色衛(wèi)生與健康發(fā)展道路，從零起步，將守護(hù)精神從概念變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)，努力建設(shè)世界一流臍帶血干細(xì)胞公共資源實(shí)體庫(kù)，在公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系中持續(xù)發(fā)揮作用，向著更具使命的未來(lái)加速奔跑。】

北京一家醫(yī)院的診室里，王芳盯著眼前的確診單，不敢相信地問(wèn)醫(yī)生：“大夫，嘉嘉真得了這種病？”醫(yī)生點(diǎn)點(diǎn)頭，讓她再次確認(rèn)孩子得的就是可怕的“白血病”。王芳的眼淚奪眶而出。

當(dāng)醫(yī)生得知王芳的大寶歡歡的臍帶血保存在北京市臍帶血庫(kù)后，結(jié)合孩子的病情，為他制定了用哥哥臍帶血輔助其父親單倍體異基因造血干細(xì)胞移植的方案。哥哥這份沉睡了16年的臍帶血就像一位“穿越時(shí)空”的使者，順利植入弟弟體內(nèi)并使之恢復(fù)了正常的造血。王芳感嘆：“真沒(méi)想到，16年前一個(gè)并不經(jīng)意的決定，竟成為如今挽救孩子的關(guān)鍵！”

阿源是一個(gè)聰明活潑的男孩兒，不幸在12歲時(shí)因一次發(fā)熱患上了極為難治的噬血細(xì)胞綜合征。父母帶他輾轉(zhuǎn)求醫(yī)，試過(guò)很多治療方法，均未見(jiàn)好轉(zhuǎn)。就在病魔一步步緊逼之時(shí)，一份來(lái)自北京市臍帶血庫(kù)的“關(guān)鍵”臍帶血，輔助親緣骨髓和外周血移植的療法，助阿源戰(zhàn)勝了頑疾。2025年夏，經(jīng)過(guò)恢復(fù)，阿源的身體有了明顯好轉(zhuǎn)，現(xiàn)在已出院回到家鄉(xiāng)開(kāi)啟嶄新生活。

23年來(lái)，北京市臍帶血庫(kù)每天都經(jīng)歷著臍帶血治病救人的真實(shí)而感人的臨床案例，我們和臍帶血儲(chǔ)戶、患者及醫(yī)療機(jī)構(gòu)一路風(fēng)雨相伴，朝夕共處，見(jiàn)證了無(wú)數(shù)生命的奇跡，而這些奇跡就是激勵(lì)我們一路前行、守護(hù)初心和動(dòng)力。

開(kāi)創(chuàng)者：

中國(guó)臍帶血事業(yè)的“先鋒隊(duì)”

本世紀(jì)初，中國(guó)生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域尚處在萌芽階段。面對(duì)國(guó)內(nèi)臍帶血儲(chǔ)存領(lǐng)域的空白和巨大的臨床需求，1996年，在我國(guó)造血干細(xì)胞移植之父陸道培院士的帶領(lǐng)下，北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京大學(xué)血液病研究所、北京佳宸弘生物技術(shù)有限公司共同籌建了我國(guó)首家臍帶血庫(kù)——北京市臍帶血庫(kù)。

2002年9月28日，北京市臍帶血庫(kù)獲得由國(guó)家衛(wèi)健委（原衛(wèi)生部）頒發(fā)的臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)執(zhí)業(yè)許可證（許可證號(hào)：衛(wèi)臍血干細(xì)胞庫(kù)字[2002]第001號(hào)），這成為中國(guó)細(xì)胞存儲(chǔ)事業(yè)的嶄新起點(diǎn)，具有劃時(shí)代的破冰意義。

面對(duì)幾乎空白的行業(yè)版圖，北京市臍帶血庫(kù)依靠接續(xù)奮斗的“臍血人”開(kāi)辟出行業(yè)先河。建庫(kù)初期，在技術(shù)、設(shè)備、公眾認(rèn)知、標(biāo)準(zhǔn)建立等方面面臨重重困難。由此從零起步建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、液氮儲(chǔ)存庫(kù)等硬件設(shè)施，建立質(zhì)量管理體系、信息管理系統(tǒng)等軟件系統(tǒng)，每一步都在艱難中求索。在歷任血庫(kù)主任的主持和指導(dǎo)下健康發(fā)展，屢獲行業(yè)認(rèn)可，逐步確立業(yè)內(nèi)領(lǐng)先地位。

自北京大學(xué)人民醫(yī)院教授、亞洲臍帶血庫(kù)聯(lián)盟主席劉開(kāi)彥教授負(fù)責(zé)血庫(kù)管理后，先后主持了當(dāng)時(shí)的衛(wèi)生部/衛(wèi)計(jì)委頒布的《臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)管理辦法（試行）》、《臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)設(shè)置管理規(guī)范（試行）》及《臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)技術(shù)規(guī)范（試行）》等一系列相關(guān)技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草與修訂工作。

2020年，劉開(kāi)彥教授接受國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局委托，主持編寫(xiě)《臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)基本標(biāo)準(zhǔn)》與《臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)質(zhì)量管理規(guī)范》，以替代現(xiàn)行的《臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)設(shè)置管理規(guī)范（試行）》和《臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)技術(shù)規(guī)范（試行）》。

2023年，劉開(kāi)彥教授接受國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)療應(yīng)急司委托，主持編寫(xiě)《臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)技術(shù)操作規(guī)程》，為中國(guó)臍帶血庫(kù)提供規(guī)范化操作指南；2024年，劉開(kāi)彥教授作為負(fù)責(zé)人，承擔(dān)并完成了國(guó)家衛(wèi)健委衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)《臍帶血造血干細(xì)胞制備與凍存標(biāo)準(zhǔn)》的編寫(xiě)工作，這是中國(guó)第一部臍帶血行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

挑戰(zhàn)者：

技術(shù)與服務(wù)雙輪驅(qū)動(dòng)的23年

經(jīng)過(guò)23年的發(fā)展，北京市臍帶血庫(kù)如今已成長(zhǎng)為龐大的生命寶庫(kù)，為推動(dòng)我國(guó)細(xì)胞儲(chǔ)存事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)了積極力量。截至目前，已為近33萬(wàn)個(gè)家庭留存了珍貴的“生命火種”，庫(kù)容量已達(dá)100萬(wàn)份，接受臍帶血查詢2.8萬(wàn)余次，累計(jì)為臨床提供臍帶血超過(guò)2300份，治療患者超過(guò)2200例。可為北京地區(qū)產(chǎn)婦提供捐獻(xiàn)臍帶血以及自費(fèi)儲(chǔ)存臍帶血的服務(wù)，儲(chǔ)存的臍帶血可供全國(guó)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的治療及臨床科研使用。

從北京市臍帶血庫(kù)出庫(kù)的臍帶血造血干細(xì)胞已用于治療白血病、再生障礙性貧血、地中海貧血、免疫缺陷疾病等多種疾病。2000 年，北京市臍帶血庫(kù)完成中國(guó)首例雙份臍帶血移植治療血液系統(tǒng)疾病案例；2009 年，實(shí)現(xiàn)中國(guó)首例自體臍帶血移植臨床應(yīng)用，開(kāi)創(chuàng)細(xì)胞治療新紀(jì)元。

在儲(chǔ)存技術(shù)方面，北京市臍帶血庫(kù)持續(xù)優(yōu)化深低溫冷凍、復(fù)蘇技術(shù)，保障細(xì)胞活性與安全性。目前仍保持著國(guó)內(nèi)臍帶血最長(zhǎng)凍存-復(fù)蘇時(shí)間記錄——26年零5個(gè)月，這份臍帶血解凍后的造血干細(xì)胞活性高達(dá)98.99%。2024年6月18日，北京市臍帶血庫(kù)正式推出臍帶血“多份儲(chǔ)存“服務(wù)。多份儲(chǔ)存具有一存多取、一存多用的優(yōu)勢(shì)，可多次治療使用，讓更多家庭成員受益。

質(zhì)量管理一直是北京市臍帶血庫(kù)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。2005年，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的臍帶血庫(kù)；2013年，獲得業(yè)內(nèi)首個(gè)全球細(xì)胞治療權(quán)威評(píng)估機(jī)構(gòu)——血液與生物治療促進(jìn)協(xié)會(huì)（AABB）認(rèn)證；2023年，獲得業(yè)內(nèi)首個(gè)AABB細(xì)胞起始材料（CSM）認(rèn)證。一步一個(gè)腳印，斬獲從國(guó)內(nèi)到國(guó)際的權(quán)威認(rèn)可，并率先實(shí)現(xiàn)從"細(xì)胞儲(chǔ)存機(jī)構(gòu)"向"治療解決方案提供機(jī)構(gòu)"的轉(zhuǎn)型。

當(dāng)患者急需臍帶血造血干細(xì)胞進(jìn)行治療時(shí)，能夠迅速、準(zhǔn)確地提供配型查詢。嚴(yán)格的出庫(kù)復(fù)檢保證了干細(xì)胞的質(zhì)量和安全，高效的“一對(duì)一”出庫(kù)物流服務(wù)和完善的運(yùn)輸保障體系確保了臍帶血安全、及時(shí)送達(dá)患者身邊。

領(lǐng)跑者：

做新時(shí)代生物醫(yī)療的逐夢(mèng)人

當(dāng)前生物醫(yī)療領(lǐng)域正經(jīng)歷著深刻變革，細(xì)胞治療、精準(zhǔn)醫(yī)療、基因編輯等新技術(shù)層出不窮。公眾對(duì)健康預(yù)防和生命保障的需求日益增長(zhǎng)，行業(yè)規(guī)范化、集中化發(fā)展成為趨勢(shì)。北京市臍帶血庫(kù)在這一過(guò)程中面臨著更多追求和挑戰(zhàn)。

臍帶血中除了豐富的造血干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞，還含有淋巴細(xì)胞（T細(xì)胞、B細(xì)胞）、自然殺傷細(xì)胞（NK細(xì)胞）等多種免疫細(xì)胞（也稱“零歲細(xì)胞”），這使得臍帶血的臨床應(yīng)用不再限于血液和免疫類疾病的治療，還可應(yīng)用于更多常見(jiàn)病、慢性病的治療。全球正在進(jìn)行的臍帶血相關(guān)臨床研究已超過(guò)400項(xiàng)。

未來(lái)，北京市臍帶血庫(kù)的運(yùn)營(yíng)方——佳宸弘生物將繼續(xù)加大在臍帶血相關(guān)前沿技術(shù)（如擴(kuò)增技術(shù)、聯(lián)合應(yīng)用）的研發(fā)投入，探索更多治療可能性。目前已與中國(guó)科學(xué)院基因所、北京大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院等頂尖科研機(jī)構(gòu)，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊密合作，開(kāi)始從單一的儲(chǔ)存庫(kù)向綜合性細(xì)胞生物資源供給平臺(tái)的轉(zhuǎn)型，拓展多類型細(xì)胞的儲(chǔ)存和研發(fā)。

不變的初心與承諾是北京市臍帶血庫(kù)二十三年來(lái)最珍貴的堅(jiān)守，“傳承、創(chuàng)新、關(guān)愛(ài)”是我們不變的核心宗旨；對(duì)質(zhì)量、安全、倫理的至高追求永不動(dòng)搖！

展望未來(lái)，北京市臍帶血庫(kù)將繼續(xù)作為生命健康的守護(hù)者，在新時(shí)代乘風(fēng)破浪，為“健康中國(guó)”戰(zhàn)略貢獻(xiàn)更多力量。祝北京市臍帶血庫(kù)23周歲生日快樂(lè)！我們將在細(xì)胞科技領(lǐng)域繼續(xù)拼搏，為人類健康事業(yè)做出更大貢獻(xiàn)！

附：北京市臍帶血庫(kù)23年大事記

奠基啟航·開(kāi)創(chuàng)中國(guó)細(xì)胞治療史（1996-2001）：

1996年，佳宸弘攜手北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京大學(xué)血液病研究所，共同籌建中國(guó)首家臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)——北京市臍帶血庫(kù)；2001年，北京市臍帶血庫(kù)經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生部批準(zhǔn)設(shè)置（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2001]226號(hào)）。

嶄新篇章·創(chuàng)新運(yùn)營(yíng)模式 (2002-2007)：

2002年，佳宸弘負(fù)責(zé)運(yùn)營(yíng)的北京市臍帶血庫(kù)獲國(guó)家衛(wèi)生部批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)（許可證號(hào)：衛(wèi)臍血干細(xì)胞庫(kù)字[2002]第001號(hào)），開(kāi)創(chuàng)了“公自一體”運(yùn)營(yíng)模式，聯(lián)通公益與個(gè)性化服務(wù)；參與制定《臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)管理辦法》等國(guó)家級(jí)規(guī)范，為行業(yè)發(fā)展奠定了基石。2007年，佳宸弘運(yùn)營(yíng)的北京市臍帶血庫(kù)通過(guò)北京市衛(wèi)生局驗(yàn)收，獲得血站執(zhí)業(yè)許可（許可證號(hào)：京血字[2007] 05號(hào)），成為北京地區(qū)唯一具有開(kāi)展臍帶血采集、制備、檢測(cè)、凍存、選擇、發(fā)放、移植等資質(zhì)的國(guó)家特殊血站。

規(guī)模躍升·全球運(yùn)營(yíng)標(biāo)桿 (2009)：

北京市臍帶血庫(kù)遷至北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新址，庫(kù)容量擴(kuò)至100萬(wàn)份，成為全球庫(kù)容量最大的生物樣本庫(kù)。

權(quán)威認(rèn)證·率先實(shí)現(xiàn)全球認(rèn)證（2005-2025）：

2005年，佳宸弘運(yùn)營(yíng)的北京市臍帶血庫(kù)成為業(yè)內(nèi)首個(gè)通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的臍帶血庫(kù)，樹(shù)立細(xì)胞行業(yè)企業(yè)的質(zhì)量標(biāo)桿；2013年，佳宸弘成為業(yè)內(nèi)首個(gè)獲得血液與生物治療促進(jìn)協(xié)會(huì)（AABB）細(xì)胞治療服務(wù)認(rèn)證的機(jī)構(gòu)，公司實(shí)現(xiàn)細(xì)胞治療行業(yè)的全球互認(rèn)；2023年，佳宸弘成為業(yè)內(nèi)首個(gè)獲得AABB細(xì)胞起始材料（CSM）認(rèn)證的機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)從“細(xì)胞儲(chǔ)存機(jī)構(gòu)”向“細(xì)胞治療解決方案提供機(jī)構(gòu)”的擴(kuò)展轉(zhuǎn)型。

多份存儲(chǔ)·讓更多家人受益：

2024年6月，北京市臍帶血庫(kù)正式推出臍帶血“多份儲(chǔ)存“服務(wù)。多份儲(chǔ)存具有一存多取、一存多用的優(yōu)勢(shì)，可多次治療使用，讓更多家庭成員受益。

注：案例中涉及的名字均為化名